国药、科兴奥密克戎疫苗最快3个月能紧急使用

国药、科兴奥密克戎疫苗最快3个月能紧急使用

国药、科兴奥密克戎疫苗最快3个月能紧急使用，中国生物正在加速开展相关的临床研究工作，目前看临床研究还需要3至4个月左右的时间。国药、科兴奥密克戎疫苗最快3个月能紧急使用。

国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗已经获得了中国国家药监局颁发的临床批件，有望在三至四个月内完成临床研究。

新冠病毒奥密克戎变异株是目前全球流行的主要变异株，具有传染性强、传播速度快、传播过程隐匿等特点。据了解，国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，从香港大学引进奥密克戎变异株，并于去年12月9日启动了奥密克戎变异株灭活疫苗的研发。

国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明介绍说：

“根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成了奥秘克戎变异株的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。”

今年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告 ……此处隐藏2065个字……（000028.SZ）、国药现代（600420.SH）跟涨，截至26日收盘，涨幅分别为8.31%和4.77%。

据中国生物官方微信介绍，中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，并于2021年12月9日迅速启动了“奥株”灭活疫苗研发。

根据SINOVAC科兴方面消息，2021年12月5日，公司获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。

也就是说，两家公司启动奥密克戎变异株灭活疫苗研发的时间均在去年12月份。而在今年4月，两家公司针对奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗均拿到了香港的临床批件。

对于此次获批临床试验，中国生物表示，将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2剂或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

SINOVAC科兴尚未在最新发声中披露未来临床试验细节，但其表示，从2022年2月底开始，公司已陆续向中国内地以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。未来，将继续与全球合作伙伴持续展开广泛合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究。

陶黎纳表示，如果在研产品可以在Ⅰ、Ⅱ期临床后获批紧急使用，最快还需要3个月。