两款奥密克戎疫苗有望3至4个月完成临床
两款奥密克戎疫苗有望3至4个月完成临床，据介绍，临床研究将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，两款奥密克戎疫苗有望3至4个月完成临床。
两款奥密克戎疫苗有望3至4个月完成临床1专门针对奥密克戎变异株研发的新冠疫苗在这时传来好消息。4月26日下午，中国生物和SINOVAC科兴两款针对奥密克戎研发的灭活疫苗获批进入临床试验阶段，前者表示，将在已完成2剂或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。
一时间，“国药系”多家公司股价拉高，手握待获批紧急使用mRNA疫苗的复星医药（600196，SH）也股价大涨。
疫苗专家陶黎纳认为，奥密克戎灭活疫苗获批紧急使用最快也需要3个月，而mRNA疫苗临床数据较完备，未来复星医药和沃森生物旗下疫苗一起获批紧急使用的可能性较大。
自去年11月算起，奥密克戎在全球范围内肆虐已有半年。伴随国内疫情多点散发，多家企业新冠变异株疫苗研发脚步也悄然加快。
4月26日，国药集团中国生物（简称“中国生物”）、科兴控股生物技术有限公司（简称“SINOVAC科兴”）针对奥密克戎变异株的灭活疫苗获得国家药监局临床批件，两家公司的相关疫苗产品进入临床研究阶段。
受此消息影响，国药股份（600511.SH）直线拉升涨停；国药一致（ ……此处隐藏2067个字……染？张云涛表示，是否需要研发新的新冠疫苗，取决于病毒变异的跨度大小。
“这次原型病毒到奥密克戎变异株，是原型株新冠疫苗产生的抗体，对奥密克戎的中和活性大幅度下降，所以称之为跨度大，才需要研发新的疫苗。”张云涛表示，如果原型株新冠疫苗产生的中和抗体，对变异株仍然有很好的中和作用，就不需要研发新的疫苗。
对于备受外界关注的老年人小孩能否接种奥株疫苗的问题，张云涛表示，目前临床研究上会首先对18岁以上人群开展，后续会对3岁至17岁人群、婴幼儿年龄段加速临床研究。“奥株疫苗的禁忌事项和第一代的灭活疫苗的禁忌事项是完全一致的，未来禁忌事项会逐渐减少。”
上市获批后产能供应有保障
谈及奥密克戎新冠灭活疫苗的研发难点，张云涛称，奥株疫苗整体的研发路线与一代的灭活疫苗是一致的，工艺大体上是相同的，但因为用更换毒株的理念来研发，抗原的定量检测、病毒培养滴度的改变，是临床研究面临的一些新困难和新问题。
记者了解到，在未来临床研究过程中，最需要关注的是奥株疫苗是否能够产生对奥密克戎病毒株特异性的中和抗体。“这是有效性最核心的问题。”张云涛说，此外，奥株疫苗是否对原型病毒或德尔塔等变异株的免疫原性也有所提升，也需要在临床研究过程中持续观察。
对于奥密克戎新冠灭活疫苗的生产，杨汇川表示，自疫情以来，中国生物启动了新冠疫苗的研发及车间建设，已在全国建成了3个P3高等级生物安全实验室和6个P3高等级生物安全生产车间，年产能超过70亿剂。“这些生产设施，包括配套的分包装都可以延续使用。”杨汇川称，未来得到批准以后，将全力投入生产，产能和供应保障均没有问题。
